יום חמישי, 28 באוגוסט 2025

חיסונים - כלי של הרפואה המונעת - נחשון שטייף

 

חיסונים אינם מטרה של אף אחד בעולם הרפואה. חיסונים זה בסך הכל כלי. אחד הכלים החשובים של רפואה מונעת, ואחד מכלים רבים של הרפואה המודרנית. זה הכל. זו לא מטרה בפני עצמה. זו רק שיטה, אפילו פשוטה יחסית. מציגים לגוף פוסטרים של החשודים העיקריים בגרימת מחלות קשות. הגוף מסתכל, לא יכול לחלות מזה (כי זה רק פוסטר, לא באמת הפושע) ומשנן את הפרצוף. אם וכאשר נתקל בפושע, נזהה אותו מיד ונחסל אותו לפני שיתרבה. זה הכל.


פטנט כזה. כדי להבין איך הוא עובד בדיוק ולעומק, בהחלט צריך להבין טוב מאד בכמה תחומים. בעיקר מיקרובילוגיה לצורך הכרת החשודים, אימונולוגיה כדי להבין איך המערכת החיסונית לומדת חשודים, ואפידמיולוגיה כדי לראות מכלולים גדולים יותר שקשורים בדרכי ההתפשטות של הפושעים האלו. כדי להבין טוב מיקרוביולוגיה, אימונולוגיה ואפידמיולוגיה, ממש חשוב ללמוד את התחומים שמקדימים להם. פיזיולוגיה למשל. ביולוגיה של התא. ביוכימיה ואפילו מתמטיקה. כל הדברים האלו שלומדים אותם אנשי המקצוע והמומחים.

אדווארד ג'נר (Jenner) - מפתח החיסון הראשון
צייר: John Raphael Smith

 




אם מישהו אומר לכם שהוא למד או חקר את "תחום החיסונים" ותגלו שבעצם הוא לא למד שום דבר מהתחומים שציינתי קודם, תחשדו קצת. כי אין כזה דבר "קורס בחיסונים" שבאמת מעניק הבנה מעמיקה. פשוט, כי חיסונים זה בכלל לא תחום. חיסונים זה בסך הכל כלי. שמתבסס על הבנה מעמיקה של תחומים חשובים רבים, אבל בסופו של דבר הוא כלי. רק מי שמאד אובססיבי ופרנואידי סביב הנושא הזה (אלוהים יודע למה) רואה בזה "תחום".
בגלל זה גם אין רופא מומחה לחיסונים (כמו שאין רופא מומחה לאנטיביוטיקה). יעוץ חיסונים אמיתי ניתן על ידי מומחה בתחום הרלבנטי לבעיה שמתייחסים אליה. למשל, מומחה למחלות זיהומיות. במקרה שיש חשש לאלרגיה לאחד מרכיבי החיסון הכתובת תהיה אלרגולוג, אם רוצים לברר חשש לרקע נוירולוגי בהקשר לחיסון מסוים מתייעצים עם נוירולוג, ואם רוצים לברר לגבי פעילות מערכת החיסון הכתובת תהיה רופא אימונולוג.
רופא שטוען שהוא מומחה לחיסונים ונותן יעוצי חיסונים פרטיים, הוא המציא תחום בשביל הכיס הפרטי שלו ולא יותר. אין צורך להתמחות בחיסונים ממש כמו שאין צורך להתמחות באנטיביוטיקה. אלו בסך הכל כלים שכל רופא צריך להכיר בתחום התמחותו הספציפי (רפואת ילדים, נשים וכד').
אמרתי שחיסונים זו לא מטרה, אני אומר יותר מזה. המטרה האולטימטיבית של חיסון היא מניעת המחלה עד כדי הכחדתה. ואז כבר לא יהיה צריך את החיסון הזה יותר. האנושות הצליחה לעשות את זה עם האבעבועות השחורות ונקווה שבקרוב הפוליו יצטרף לרשימה. חיסון מוצלח הוא כזה שלא צריך אותו יותר לעולם! כי זה רק כלי ולא איזו מטרה נשגבת בפני עצמה.
ההורה הפשוט, כמוני למשל, לא מבין הרבה מהמושגים שמופיעים בחלק מהמחקרים שעוסקים בחיסונים או במנגנונים ביולוגיים כאלה ואחרים, ולכן כשאני לא יודע, אני שואל איש מקצוע.
הידע וההבנה שלי אינם כמו של ד"ר לאפידמיולוגיה וגם לא כמו של רופא ילדים, אפילו שהידע שלי, כנראה, מעל הממוצע באוכלוסיה הכללית.
זה לא שצריך את כל הידע הזה בשביל להבין איך חיסון עובד ברמה בסיסית, אני יכול להסביר בעשר דקות איך חיסון עובד ברמה שילד בכתה א' יבין, אבל מי שלא עבר הכשרה שכוללת את כל זה, הידע שלו חסר, ואני אישית מרגיש את זה. הרבה פעמים חסר לי רקע מקצועי (מזל שיש בין מכרי כמה אימונולוגים ומיקרוביולוגים).
אז כן, ידע מקצועי מעמיק זה משהו שמצריך לימוד של תארים מתקדמים. לפעמים יבואו כל מיני אנשים ויגידו משהו בסגנון "רופאים בכלל לא לומדים על חיסונים במסגרת לימודי רפואה", וזה כמובן לא נכון.
בלימודי רפואה יש קורסים ספציפיים על חיסונים, אבל זה רק אחרי שלומדים את כל הבסיס, ואז אפשר ללמוד קורסים על נושאים מאוד ספציפים. יש גם קורסים ספציפיים על יתר לחץ דם, עישון, סרטן המעי הגס ואפילו קורסים על מחלות שקשורות בתעלות יוניות. אגב, יש גם קורסים על אנטיביוטיקה, אבל כמו שאמרתי קודם, אלו קורסים מתקדמים שמתמקדים בדברים מאד מסוימים.
מה רופאים לומדים על חיסונים? זה לא שמשננים שם את תכנית החיסונים הישראלית בהשוואה לתכנית החיסונים בקנדה, או אפילו שכיחויות של תופעות לואי.
רופא באמת לא חייב, ושמא נאמר אינו יכול, לזכור כל פרט פיזיו-ביו-מיקרו-אימונו-אפידמיולוגי שקשור בכל חיסון וחיסון.
במקום רופא שלמד בעל פה תדריכים, עדיף לכולנו שהרופא שמטפל בנו (או בילדינו) ידע לאתר מידע עדכני שעוסק בדרכי בירור דלקות חוזרות בדרכי השתן או עדכוני טיפול בברונכיוליטיס. עוד רצוי שיישאר קלינאי עם עין טובה ואבחנה פיזיקלית מחודדת, וכל זה עם קשב להורים כמובן ואורך רוח לשאלותיהם, זמינות למטופליו, ורחמנא ליצלן אולי אפילו זמן פנוי למשפחתו ולעצמו.
בשביל פרטים מקצועיים ספציפיים יש את כל תתי המקצועות הרפואיים והפארא-רפואיים שכל מטרתם עבודה משותפת על מנת להגיש תוצר בריאותי מיטבי למטופל.
בקיצור, יש הרבה מקצועות ותת מקצועות ותת-תת מקצועות ברפואה ולא כולם צריכים/אמורים/מחוייבים לזכור את מרכיביו של כל חיסון וחיסון.
למשל, ד"ר-ים לאימונולוגיה (מדענים מומחים למערכת החיסון, לא רופאים, ולא מומחים לחיסונים - כי אין דבר כזה) - הם צריכים באמת לדעת לעומק איך חיסונים עובדים.
הם למדו כמויות עצומות של מידע, וכל נדבך של ידע מבוסס על נדבך קודם. עכשיו, אני אדגים קצת את הבסיס הזה בעזרת המון מילים מסובכות. אני, למשל, מבין את המשמעות של רוב המילים המסובכות האלו באופן כללי, אבל לא באמת יכול להשתמש בידע הזה באופן מעשי, פשוט כי חסרה לי המון השכלה רלוונטית.
כדי באמת להבין איך חיסון עובד הם צריכים להבין כיצד פתוגנים בנויים ומה ההבדל בין תאים מציגי אנטיגן לתאים מייצרי נוגדנים. כדי להבין את האינטראקציה בין התאים האלו צריך להבין מושגי יסוד באימונולוגיה כמו HLA, אנטיגן, ציטוקין, אפיטופ. כדי להבין איך תאים מזהים אנטיגנים ואפיטופים צריך להבין איך חלבונים בנויים, איך הם מסונתזים ואיך הם מתקפלים. בנוסף לזה וכדי להבין גם את זה צריך להבין מושגי יסוד בכימיה וביוכימיה כמו גשרי מלח, קשרי ון דר וולס, קשר אמידי, קבוע דיסוציאציה, ומודל מיכאליס-מנטן. ובשביל להבין את אלו צריך לרדת לרמת הפיזיקה של המולקולה, ולמושגים כמו אנרגיה חופשית, אנרגיית שפעול, אנתרופיה ואנתלפיה. בנוסף וכדי להבין את אלו צריך להבין מושגי יסוד בפיזיקה, כמו החוק השני של התרמודינמיקה, משוואת בולצמן, מודל האטום והקשר הקוולנטי, אלקטרושליליות, חוקי מקסוול, אנרגיה פוטנציאלית, ובשביל להבין את אלו צריך גם ידע מתמטי כמו משוואות דיפרנציאליות, התפלגויות סטטיסטיות וגם קצת מתמטיקה לינארית.
גם אם לא זוכרים, למשל, את משוואת בולצמן עד לרמת המשתנה בחזקת האקספוננט, אפידמיולוגית כנראה מבינה את העיקרון של המשוואה, ומה היא מייצגת מבחינה פיזיקלית/כימית וזה נותן רובד נוסף וחשוב כדי להבין תופעה ביולוגית. מה גם שאדם שלמד את המשוואה בעבר, או את העיקרון שלה, יוכל בקלות רבה יותר להתמודד אתה בעתיד.
אז מה אמור לעשות ההורה הפשוט? כמו שהצעתי קודם - לפנות לרופא המשפחה ולבקש הפניה למומחה רלוונטי. מי שמעוניין להרחיב את הידע יכול גם לקחת קורסים באוניברסיטה הפתוחה, או באנגלית במקומות כמו קורסרה (לקחתי שם כמה קורסים וזה ממש מעניין) אבל אפילו זה לא הופך אדם למומחה.

תשמרו על שפיות, ושמרו על הבריאות. ובבקשה בבקשה - עצות רפואיות תקבלו רק מאנשי מקצוע רלוונטיים.



נחשון שטייף  - מתנדב בעמותת "מדעת" ומנהל בקבוצת הפייסבוק "מדברים על חיסונים" שמופעלת ע"י העמותה

פורסם בקבוצת הפייסבוק - מדברים על חיסונים


יום רביעי, 27 באוגוסט 2025

חיסון חדש נגד נגיף ה-RSV, בייפורטוס (Beyfortus) - דליה שזיפי

 

הגנה ממושכת לתינוקות מפני RSV במנה אחת


תקציר

החל מספטמבר 2025 יינתן בארץ חיסון חדש נגד נגיף ה-RSV כחלק מחיסוני השגרה. החיסון החדש, בייפורטוס (Beyfortus), הוא חיסון סביל הניתן במנה אחת ומספק הגנה ארוכת טווח של כ-6-5  חודשים. הוא מיועד לכל התינוקות בחורף הראשון שלהם (ובקבוצות בסיכון מוגבר גם בחורף השני). החיסון ניתן בבית החולים לאחר לידה או בטיפת חלב בהתאם למועד הלידה. מחקרים גדולים וניסיון של מיליוני מנות בעולם הראו כי החיסון בטוח מאוד, עם תופעות לוואי קלות בלבד, ומפחית בכ־80% את האשפוזים עקב RSV.


מה זה RSV, ומה הסיכונים מהמחלה שהוא גורם לה?

נגיף ה-RSV (בשמו המלא Respiratory Syncytial Virus) הוא גורם שכיח ביותר למחלות בדרכי הנשימה בתינוקות בחודשי חייהם הראשונים. הנגיף נפוץ בעיקר בחודשי החורף, בין נובמבר למרץ. נגיף ה-RSV מדבק מאוד ועובר בקלות מאדם לאדם. ההדבקה מתרחשת דרך האף, הפה או העיניים, בעקבות מגע עם הפרשות שנפלטות בשיעול ובעיטוש, במגע עם משטחים הנושאים את הנגיף, או מגע ישיר בהפרשות, למשל בעת נשיקת פניו של תינוק חולה. עד גיל שנתיים כמעט כל הילדים נדבקים בנגיף ה-RSV, וניתן להידבק בו מספר פעמים במשך החיים.

עיבוד ממוחשב של צילומי תלת מימד של נגיף ה-RSV
המקור: NIAID


אצל רוב הנדבקים המחלה קלה, מתבטאת בחום נמוך, נזלת ושיעול וחולפת תוך שבוע-שבועיים. אולם אצל תינוקות מתחת לגיל חצי שנה, קשישים ואנשים בעלי מערכת חיסון מוחלשת, נגיף ה-RSV עלול לגרום למחלה קשה של דרכי הנשימה והריאות. מחלה זו מתאפיינת בשיעול קשה יותר, קשיי נשימה, נשימה מהירה, צפצוף בזמן נשימה ואף הפסקת נשימה (בתינוקות). פגים וילדים עם מומי לב מולדים, עם מחלת ריאות קשה או עם ליקויים במערכת החיסון הם בסיכון גבוה לסיבוכים מהמחלה ואף למוות. 

אין טיפול נגד הנגיף אלא רק טיפול תומך להקלה על תסמיני המחלה, כמו אינהלציות, חמצן במקרה הצורך או הנשמה במקרים הקשים. נגיף ה-RSV אחראי לכרבע מהאשפוזים של תינוקות ופעוטות בגלל דלקת ריאות ולרוב האשפוזים בגלל ברונכיוליטיס (דלקת סימפונות). כיום, זוהי הסיבה העיקרית לאשפוז תינוקות בשנת חייהם הראשונה.


מה הוא החיסון החדש נגד RSV, איך הוא עובד, ומה היה קודם?

החל מספטמבר 2025 יינתן בארץ חיסון חדש נגד נגיף ה-RSV כחלק מחיסוני השגרה. החיסון החדש הנקרא נירסווימאב (Nirsevimab), או בשמו המסחרי בייפורטוס (Beyfortus). החיסון הוא חיסון סביל, כלומר לא מכיל את הנגיף או חלקים ממנו. החומר הפעיל בחיסון הוא נוגדן ספציפי, חלבון שתוכנן לזהות ולהיקשר לחלבון אחר על פני השטח של נגיף ה-RSV. כאשר הנוגדן קשור לחלבון זה, הנגיף אינו מסוגל לחדור לתאי הגוף, ובעיקר לתאי הריאות ובכך הוא מסייע במניעת הדבקה ב-RSV. 


עד שנת 2024, היה חיסון מסוג אחר כנגד RSV (שנקרא פליביזומאב Palivizumab). חיסון זה היה ניתן ב-5 מנות, פעם בחודש, במהלך כל החורף. בגלל העלות הגבוה והמורכבות הלוגיסטית, רק פגים ותינוקות שנמצאו בסיכון מוגבר היו זכאים לקבל אותו. חיסון הבייפורטוס החדש הוא משופר, ואחד היתרונות שלו הוא שהוא יציב ונותן הגנה ארוכת טווח לכ-6-5 חודשים. לכן, מספיק לקבל מנה אחת ממנו לכל עונת החורף.

החיסון החדש ניתן כבר מספר שנים במדינות רבות בעולם, והנתונים מראים שהוא מוריד את מספר האשפוזים כתוצאה מהמחלה בכ-80%.


מי יקבל את החיסון החדש, ואיפה?

באופן שגרתי, מועד החיסון לתינוקות תלוי במועד הלידה:

תינוקות שנולדים לפני או במהלך החורף, בין 1.8 עד 31.3, יקבלו את החיסון כבר בבית החולים, לפני השחרור הביתה.

תינוקות שנולדים בקיץ בין 1.4 עד 31.7, יקבלו את החיסון לפני תחילת עונת החורף הבאה, בטיפת חלב במסגרת הביקורים השגרתיים. 

תינוקות ופעוטות המצויים בסיכון מוגבר למחלת RSV חמורה, יקבלו את החיסון גם בעונת החורף השנייה לחייהם.  הם יוכלו להתחסן בטיפת חלב לפני תחילת עונת החורף.

תינוקות שהיו אמורים לקבל חיסון בבית החולים ולא חוסנו, יוכלו להתחסן בטיפת חלב במסגרת הביקורים השגרתיים.

השנה, שזו השנה הראשונה למתן החיסון, יתחילו לחסן בספטמבר 2025 על פי התאריכים הבאים:

מי שנולדו עד 18.2.2025 אינם זכאים לחיסון, מכיוון שהם כבר בני יותר מחצי שנה ועברו עונת חורף אחת. יוצאי דופן הם תינוקות הנמצאים בקבוצה בסיכון מוגבר למחלת ה-RSV והם יקבלו את החיסון גם בעונת החורף השנייה לחייהם, בטיפות החלב במסגרת הביקורים השגרתיים.

תינוקות שנולדו בין 19.2.2025 עד 31.8.2025 יחוסנו בטיפות החלב במסגרת הביקורים השגרתיים.

תינוקות שיוולדו בין 1.9.2025 עד 31.3.2026 יקבלו את החיסון בבית החולים, לפני השחרור הביתה.


מה לגבי תופעות לוואי? מה יודעים על בטיחות החיסון?

מכיוון שמדובר בחיסון סביל, אין הפעלה של מערכת החיסון, ורוב התינוקות עוברים את החיסון בלי תופעות לאחר חיסון. אצל חלק קטן מהתינוקות (כ-1%) יתכנו תופעות קלות שחולפות מעצמן תוך מספר ימים, כמו אדמומיות, נפיחות וכאב במקום ההזרקה, או פריחה שיכולה להופיע בתוך 14 ימים ממועד מתן החיסון. 

בטיחות החיסון נבדקה במחקרים קליניים שכללו אלפי תינוקות, פגים וילדים עם מחלות רקע. פרופיל הבטיחות של החיסון נמצא טוב, ולא דווח על ממצאים חריגים. מאז, החיסון אושר על ידי האיחוד האירופי ב-2022 ועל ידי ה-FDA האמריקאי ב-2023. החיסון נמצא בשימוש כבר כשנתיים בכ-25 מדינות, ונתנו ממנו עד כה מיליוני מנות לתינוקות. מחקרים לאחר-שיווק שנערכו בארצות שונות ממשיכים להראות שהחיסון יעיל ובטוח.


שאלות נוספות

האם ניתן לקבל את החיסון הזה יחד עם חיסונים וטיפולים אחרים?

כן. בבית החולים, ניתן לתת את החיסון לילוד מיד לאחר הלידה יחד עם הטיפולים האחרים - החיסון כנגד צהבת B, וויטמין K שחיוני לשיפור קרישת הדם ומניעת דימומים אצל התינוקות. 

בביקורי השגרה בטיפת חלב, ניתן לתת את חיסון ה RSV החדש עם כל חיסוני השגרה, יחד או בכל זמן לפני או אחרי מתן החיסונים המומלצים לפי הגיל. 


למה חלק מהתינוקות יקבלו את החיסון בבית החולים לאחר הלידה, וחלק רק בטיפת חלב?

התחלואה מנגיף ה-RSV נפוצה בעיקר בחודשי החורף. החיסון יעיל לתקופה של כ-6-5 חודשים. לכן, כדי שתינוקות יהיו מוגנים כמה שיותר בחורף, החיסון ניתן כמה שיותר קרוב, או במהלך עונת החורף הראשונה של התינוקות. תינוקות שנולדים לפני או במהלך החורף מחוסנים כבר בבית החולים. תינוקות שנולדים באביב ובקיץ, יקבלו את החיסון בטיפת חלב במועד שיותר קרוב לחורף.


האם פגים עדיין יקבלו את החיסון הישן שניתן כל חודש?

לא. החיסון החדש, במנה אחת, יינתן מהשנה לכל התינוקות, כולל לפגים. 

האם יש התוויות נגד? באיזה מצבים לא נותנים את החיסון?

אין התוויות נגד מיוחדות. המצב היחיד המונע חיסון הוא תגובה אלרגית מיידית חמורה לתרכיב או לאחד ממרכיביו (נדיר מאוד).

כמו בחיסונים אחרים, לא מחסנים בזמן מחלה חריפה. ניתן לחסן לאחר ההחלמה. 


האם ניתן לחסן גם ילדים גדולים יותר?

לא. החיסון ניתן רק לתינוקות בחורף הראשון שלהם. תינוקות ובפעוטות המצויים בסיכון מוגבר למחלת RSV חמורה, יקבלו את החיסון גם בחורף השני לחייהם.


מקורות

על החיסון החדש באתר משרד הבריאות

על מחלת ה-RSV באתר מדעת: 

תדריך החיסונים RSV - באתר משרד הבריאות - אוגוסט 2025

על החיסון - באתר המרכז לבקרת מחלות (CDC) האמריקאי:

על החיסון - באתר רשות התרופות האירופית (EMA)


ד"ר דליה שזיפי היא ביוטכנולוגית וחברה בעמותת "מדעת"