יום רביעי, 6 בינואר 2016

בריאות סטרילית - עידו גנוט


חברת פּוֹליקַרט פיתחה פלסטיק נוגד חיידקים שיכול להציל חיים


החברה הישראלית פוליקרט חשפה לאחרונה פיתוח ייחודי של פלסטיק המשלב חומר נוגד חיידקים (אנטי בקטריאלי) מובנה העמיד בפני שחיקה, שיוכל למנוע תמותה בבתי חולים כתוצאה מהידבקות בחיידקים עמידים לאנטיביוטיקה.

איור  של ארונית לחולה המבוססת על החומר האנטי־ בקטריאלי שפותח בחברת polycart (קרדיט: polycart).


על פי דו"ח שפורסם על ידי ארגון הבריאות העולמי בשנת 2014 (ראו: להרחבה), שיעור העמידות של חיידקים לטיפול אנטיביוטי הולך ועולה בכל מדינות העולם. על פי הדו"ח ישראל נמצאת בין המדינות הראשונות בשיעור הימצאות חיידקים קטלניים העמידים לאנטיביוטיקה בבתי חולים, והיא השנייה מבין מדינות אירופה בדיווחים על הימצאות החיידק הקטלני MRSA העמיד לרוב סוגי האנטיביוטיקה.

חלק גדול מההידבקות בבתי חולים נעשית כאשר חולים ואנשי צוות רפואי נוגעים במשטחים שעליהם חיידקים עמידים. חיידקים אלה מתפתחים בגופם של מאושפזים בבתי החולים, והם נעשים נפוצים בין השאר בשל השימוש הגובר באנטיביוטיקה מסוגים שונים.

ערכנו ריאיון עם מנכ"ל חברת פוליקרט מנחם גרינספן כדי ללמוד יותר על המוצר החדש והפוטנציאל שלו להציל בשנה אלפי חולים בבתי חולים בישראל וברחבי העולם.

תוכל לספר קצת על חברת פוליקרט?
"פוליקרט הוקמה על ידי קיבוץ גשר הזיו לפני כ־25 שנה ונקראה במקור פוליתיק. החברה עסקה בייצור תיקי ג'יימס בונד וראשי דיו עבור חברת סאייטקס. בשנת 1997, במסגרת ההפרטות בקיבוץ, נרכשה החברה על ידי יהושוע מצליח, ובשנת 2002 הצטרפתי לחברה לצורך קידום ופיתוח שלה. החברה מתמחה בתחומי הפלסטיק, מייצרת בטכנולוגיית אֶקסטרוּזיה (שיחול בעברית - ע"ג) לוחות פלסטיים המשמשים להכנת רכיבים למוצרים ומוצרים סופיים בטכנולוגיית תרמו פורמינג. בחלק מן המקרים אנו עובדים עם הלקוחות גם על תכנון וייצור תבניות וממשיכים בייצור מוצרים גם בטכנולוגיית הזרקה אצל קבלני משנה".

מה הרקע לפיתוח הנוכחי?
"אנשי ההנדסה והפיתוח של החברה עוסקים כל הזמן באיתור של מוצרים ושל פתרונות חדשניים. לפני כשנתיים, במסגרת שהייה בבית חולים, עלה בשיחה עם כמה רופאים המצב המורכב הנוגע לטיפול בזיהומים בבתי חולים וחוסר היכולת להשתלט עליהם. התחלתי לחפש אילו פתרונות קיימים כיום בעולם, וגיליתי שיש דרך תיאורטית להפוך חומרים פלסטיים לחומרים אנטי בקטריאליים. בהמשך התחלנו בתהליכי ניסוי לפיתוח לוח פלסטי שממנו אפשר יהיה לייצר מוצרים אנטי בקטריאליים.
"גילינו שקיימים ציפויים שונים שהחיסרון הגדול שלהם הוא שברגע שהמוצר נשרט הוא מאפשר לחיידקים להתפתח עליו. במשך שנתיים ביצענו עשרות ניסיונות, ובסוף הגענו ללוח פלסטי שהוא אנטי בקטריאלי בכל עובי החומר, כך שגם אם המוצר נשרט או נשבר עדיין ישנה הגנה ואין התפתחות של חיידקים.
"הלוח נבדק במעבדה באנגליה וקיבל את אישורה. לאחר קבלת האישור ייצרנו סדרה ראשונה של לוחות בעוביים שונים, שגם אותם שלחנו לבדיקה וגם שם התקבלו תוצאות אנטי בקטריאליות מצוינות".

כיצד פועל החומר שפיתחתם?
"הלוח מיוצר בטכנולוגיית ייצור פלסטיק המכונה אקסטרוזיה או שיחול. במהלך הייצור של הפלסטיק אנחנו מכניסים כמה תוספים במינונים שונים שאינם מאפשרים לחיידקים להתפתח על גבי החומר. בניסוי נראה שגם כשמדביקים את המוצר בחיידקים, הם נשארים במקום המודבק ולא מתפשטים כפי שקורה בדרך כלל עם חומרים אחרים, ולאחר כמה דקות גם האזור הנגוע הופך לנקי לאחר שהחיידקים מתים. ניסוי שנערך עם החומר שלנו מאשר כי אזור שבו נמצא אחוז גבוה של אוכלוסיות של חיידקי E. coli או MRSA עמידים, הפך לאחר זמן קצר לכמעט נקי לחלוטין מחיידקים. הטכנולוגיה והמוצר נמצאים בימים אלו בתהליך בדיקה ורישום כפטנט ולכן איננו יכולים לספק עוד פרטים בשלב זה".

אילו שימושים אתם צופים לחומר החדש?
"החומר החדש, שלו אנו קוראים PL0211 POLYAB, יכול להערכתנו להתאים לחלק גדול מן המוצרים הקיימים כיום בבית החולים, כך שאפשר יהיה לאורך השנים להוריד באופן משמעותי את הסיכון של המאושפזים להידבקות בזיהומים. מוצרים שאפשר יהיה לדעתנו לייצר מן החומר כוללים: ארון לחולה, עגלות תרופות, מיטות לחולה, ציפויים לקירות (שימנעו את הצורך לצבוע כל שנה או שנתיים את המקום), וכל שימוש אחר בבית החולים שבו קיים אלמנט של הידבקות בחיידקים. כיום רבים מהמוצרים בחדרי ניתוח מיוצרים מנירוסטה כדי שאפשר יהיה לרחוץ ולנקות אותם באמצעות חומרי ניקוי חזקים. מַעבר לשימוש בחלקי פלסטיק אנטי בקטריאליים יאפשר לנקות את המשטחים באמצעות מים וסבון בלבד, ללא שימוש בחומרי ניקוי אגרסיביים".

מה המגבלות של החומר שפיתחתם?
"החומר חדש מאוד ועדיין אין לנו מוצרים סופיים המבוססים עליו. כרגע אנחנו בשלבי האיתור של מוצרים כאלו, עיצובם ופיתוחם. כדי לייצר מוצרים יש צורך בתבניות, כל מוצר דורש כמה תבניות. בימים אלו התחלנו לתכנן ארון לחולה; מוצר כזה בנוי מלא פחות מ־11 תבניות כך שההשקעה בפיתוח ובייצור היא גדולה מאוד.
"בעולם הרפואה נוהגים לבצע ניסויים הנמשכים שנים רבות כדי להוכיח שמוצר מסוים מספק פתרונות מובהקים לבעיות קליניות. חלק מהגורמים שאיתם היינו בקשר מבקשים שנבצע ניסוי השוואתי בין חדר שבו ישנם מוצרים שיוצרו מהחומר האנטי בקטריאלי שלנו לבין חדר שבו ישנם מוצרים בטכנולוגיה קיימת. בחינה כזו תוכיח מעל לכל ספק שהחומר שלנו מציל חיים, אך היא דורשת השקעה כספית משמעותית ולא מעט זמן".

מהגורמים שנפגשת איתם עד כה בארץ ובעולם, מה רמת המודעות לנושא ההתמודדות עם חיידקים עמידים בבתי חולים?
"קיימת מודעות רבה מאוד לבעיה בעולם. יצאנו לתערוכת המֶדיקה בדיסלדורף ופגשנו כ־12 לקוחות שהחומר שפיתחנו עניין אותם מאוד, ואנחנו בוחנים כעת כיצד נוכל לייצר עבורם במפעל שלנו מהחומר החדש את המוצרים שהם מייצרים היום אצל קבלני משנה. במקביל עניינו כמה בכירים בתחום ניהול ובניית בתי חולים בארץ וגם איתם מתוכננות פגישות.
"מה שיכול לקדם מאוד את הנושא הוא החלטה של משרד הבריאות לאמץ את הפתרון שלנו ולחייב כל מוצר חדש המוכנס לבית החולים להיות מיוצר מחומר אנטי בקטריאלי עמיד. בדו"ח מבקר המדינה מ־2013 (ראו: להרחבה) נקבע כי בין 4,000 ל־6,000 חולים מתים מדי שנה בישראל כתוצאה מזיהומים נרכשים בבתי החולים. אני לא מכיר עוד תחום שבו מתים בישראל כל כך הרבה אנשים, ואני חושב שהנושא חייב לעלות לדיון מרכזי בעיקר בגלל שקיים לכך פתרון".

מה התוכניות שלכם להמשך?
"יש לנו כרגע כמה אפשרויות: הוצאת התחום מתוך פוליקרט והקמת חברת הזנק וגיוס משקיעים, כך שכל הפיתוח וההשקעות לא ירבצו על פוליקרט. קיימת גם אפשרות להקמת חברה חיצונית אשר בראשה יישב רופא שמבין טוב יותר בתחום ויוכל לקדם את הנושא מבלי להעמיס את פוליקרט טכנולוגיות.
"אפשרות נוספת היא בנייה של מוצרים מתוך החברה הקיימת בקצב שמתאים ליכולת ההשקעה הנוכחית שלנו ובהתאם לכניסתו למודעוּת של המוצר בארץ ובעולם. יש גם אפשרות לביצוע ניסוי השוואתי נקודתי עם אחד מבתי החולים המובילים בארץ כדי להדגים את הפוטנציאל של הטכנולוגיה.
"כיום מלווים אותנו בתחום המקצועי אחד הפרופסורים הנחשבים בתחום מניעת זיהומים וכן יועצת שהגיעה מתחום של ייעוץ לבניית בתי חולים. יש התעניינות במוצרים שפיתחנו מצדה של חברה בינלאומית הממוקמת ברוסיה ומעוניינת שנייצר עבורה מוצרים, וכן ישנה חברה סינית המיוצגת בישראל שהביעה רצון לשיתוף פעולה".


להרחבה:
ידיעה בנושא דו"ח מבקר המדינה מ־2013 בנושא זיהומים בבתי חולים מאתר "הארץ" 
אתר חברת Polycart 
דו"ח עמידות החיידקים של אירגון הבריאות העולמי מ־2014


עידו גנוט הוא עיתונאי מדע וטכנולוגיה בינלאומי עצמאי, אשר עסק שנים רבות בחקר הקשרים של מדע וטכנולוגיה


פורסם ב"גליליאו" 208, ינואר 2016.